杭州新元素招股书解读：净亏损大增99.1%，负债净额激增18.9%

杭州新元素药业股份有限公司冲刺港股上市，然而其招股书数据却不容乐观，净亏损大幅增加，负债净额也急剧上升。这背后究竟隐藏着怎样的风险？投资者又该如何看待？以下将为您深入解读。

专注创新疗法研发

杭州新元素聚焦于代谢、炎症和心血管疾病领域，全力开发自主创新疗法。公司基于结构 - 代谢分析的药物发现平台，已打造出两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目的产品管线。其中核心产品ABP - 671优势显著，不仅消除了肝毒性风险，靶向选择性更高，降尿酸疗效也更优，正同步在美国和中国开展2b/3期临床试验，有望成为一线治疗市场的最佳候选药物 。此外，ABP - 745等临床阶段候选产品及一系列临床前管线也在稳步推进。

战略合作推进商业化

为加速产品商业化进程，公司与康哲药业达成合作，授予其在中国内地、香港及澳门独家商业化ABP - 671治疗痛风和高尿酸血症的权利，公司保留研发、生产及其他地区的商业化权利。这种合作模式虽能借助康哲药业平台加速产品上市，但也存在合作失败或提前终止风险，一旦发生，公司可能错失市场机遇，影响业务发展。

营收为零，亏损持续扩大

因产品尚未获批商业销售，杭州新元素过往记录期内营业收入为零，且净亏损持续扩大。2023年净亏损9742万元，2024年大幅增至4.34亿元，截至2025年6月30日止六个月的亏损为1.65亿元 。亏损主要源于研发开支及行政开支，2023 - 2024年研发开支分别为1.765亿元和3.381亿元，占总经营开支的94.5%和96.8% 。尽管截至2025年6月30日止六个月研发开支有所下降，但随着ABP - 671临床试验推进，预计未来仍将产生重大研发开支。

负债净额激增，流动负债压力大

公司负债净额快速增长，从2023年12月31日的4.38亿元增加99.1%至2024年12月31日的8.727亿元，进一步增至2025年6月30日的10.376亿元，主要源于各期的净亏损。流动负债净额也从2023年的5.269亿元增加82.9%至2024年的9.638亿元，再增加2.1%至2025年的9.836亿元。尽管公司认为现有财务资源足以覆盖未来12个月至少125%的成本，但持续的亏损和高额负债仍给公司带来较大财务压力。

研发风险：不确定性高

临床开发过程漫长、成本高昂且充满不确定性。公司所有候选药物均处于临床前和临床开发阶段，可能面临试验延迟、失败、受试者招募困难等问题。例如，若ABP - 671和ABP - 745等产品未能按计划完成临床试验或获得监管批准，将对公司业务前景产生重大不利影响。同时，生物制药行业竞争激烈，公司面临来自全球大型跨国制药公司、成熟生物制药企业等的竞争，竞争对手在财务、技术等方面可能更具优势，更早成功开发出竞争性药物并获得监管批准，使公司产品在市场上面临竞争压力，影响商业化进程和财务状况。

市场风险：认可度与报销存疑

即使候选药物获得监管批准，也可能无法获得医生、患者等市场相关方的足够认可。市场对药物的认可取决于药物的安全性、疗效、副作用、价格等多种因素。若公司产品无法满足市场需求，将难以实现预期收益，影响盈利。此外，不同国家对药物的定价和报销法规差异较大，公司产品在部分市场细分领域可能面临报销有限或无报销的情况。例如，在中国，药品纳入医保目录需满足一定条件，若公司产品未被纳入，将高度依赖患者自付，降低产品竞争力。

财务风险：持续亏损与资金需求

公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来仍将持续。研发活动的不确定性、市场竞争以及商业化进程的挑战，都可能导致公司难以实现盈利，对公司的业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。为推进研发和商业化，公司可能需要大量额外融资。若无法及时筹集到足够资金或融资条件不理想，公司可能被迫延迟、限制研发计划或商业化努力，影响公司发展。

杭州新元素药业在创新疗法研发上虽展现出潜力，但面临的财务和业务风险也不容忽视。投资者在关注其发展前景时，需充分考虑这些风险因素，谨慎做出投资决策。

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