周一,Abivax(泛欧巴黎证券交易所:ABVX / 纳斯达克:ABVX)股价上涨20%,因其溃疡性结肠炎药物奥贝法齐莫德3期试验取得积极结果。
3期ABTECT维持试验达到主要终点,每日一次服用25毫克和50毫克剂量的患者在第44周临床缓解率分别达50.8%和51.3%,安慰剂组为10.4%;25毫克和50毫克剂量组安慰剂校正临床缓解率分别为39.3%和40.3%。该试验招募580名8周诱导试验后有临床反应的参与者,两种剂量均达到所有关键次要终点。50毫克剂量组内镜改善率为64.1%,安慰剂组为12.5%,安慰剂校正差异为51.0%;50毫克剂量组47.7%的患者实现内镜缓解,安慰剂组为9.9%。
44周维持试验中,奥贝法齐莫德安全性良好,无新安全信号。50毫克、25毫克剂量组和安慰剂组治疗期间不良事件发生率分别为71.8%、58.0%、50.0%,无死亡报告,所有组严重感染发生率均低于1%。
公司计划2026年四季度向FDA提交奥贝法齐莫德治疗溃疡性结肠炎的新药申请,克罗恩病2b期诱导试验顶线结果预计2027年年中公布。