OS疗法公司预计今日公布，其主要免疫疗法候选药物OST - HER2在完全切除肺部转移骨肉瘤的患者中，2.5年总生存期取得具有统计学意义的改善。
接受OST - HER2治疗的患者2.5年总生存率达75%，在之前公布的两年分析数据和最新2.5年数据截点间，治疗组无新患者死亡报告。早期结果显示，治疗组两年总生存率为75%，历史对照组为60%。
该数据有望增强公司在主要监管辖区争取提前获得市场授权的力度。公司正用新数据更新美、欧、英、澳的监管申报材料，以期2026年下半年获潜在提前市场准入批准。欧药管局和澳治疗用品管理局将用预计2026年四季度初公布的三年总生存数据及生物标志物证据作为有条件批准申请的关键疗效指标。公司计划本月与美药管局和英药品与保健品管理局开会寻求共识。
获得提前市场授权前需进行确证性3期研究，预计2026年三季度末在澳启动。详细试验结果预计本月晚些时候在2026年骨肉瘤MIB因子会议公布。