吉利德科学公司周二公布针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的3期IDEAL研究结果。与安慰剂相比，接受Livdelzi（塞拉德尔帕）治疗的患者52周后，关键肝脏指标碱性磷酸酶（ALP）达到正常水平比例显著更高，主要终点为ALP≤1.0×正常上限（ULN）且较基线降低≥15%。
研究在疾病控制不佳、对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不完全或不耐受的患者中进行，这类患者此前在随机试验中代表性不足。塞拉德尔帕安全性概况与之前报道一致，无新安全问题。
专家认为结果将Livdelzi证据基础扩展到更广泛PBC患者群体，支持将ALP正常化作为ALP水平在1至1.67×ULN之间患者的治疗目标。在PBC中，ALP是关键疾病标志物，高于正常水平患者进展为肝移植或死亡风险更高。
吉利德将在医学会议公布IDEAL研究完整数据，并与全球监管机构沟通。上周该公司分享事后分析新结果，显示Livdelzi与PBC关键肝脏指标（ALP）高持续正常化率相关。正在进行的ASSURE 3期研究中，ALP水平升高参与者治疗后ALP降低，50名参与者中，83%可评估参与者12个月时实现ALP复合正常化，74%参与者24个月时达到相同终点。
周二消息发布时，吉利德科学公司股价下跌2.01%，至每股128.47美元。