尽管存在安全担忧,Abivax在奥贝法齐莫德新药申请进行中被下调至“持有”评级

因存在重大安全风险及奥贝法齐莫德正在进行新药申请,分析师将阿比瓦克斯评级下调至“持有”,尽管该公司股价近期大幅上涨。

阿比瓦克斯主要候选药物奥贝法齐莫德治疗溃疡性结肠炎的3期试验ABTECT - 1和ABTECT - 2显示有统计学意义的临床缓解率,安慰剂校正后缓解率分别为19.3%和13.4%,试验涉及36个国家1275名患者,耐受性良好,无新安全信号。

长期安全性仍在评估,ABTECT维持试验预计2026年二季度公布主要结果,该试验对监管批准至关重要。

阿比瓦克斯计划2026年下半年向FDA提交NDA、向EMA提交MAA,前提是维持试验结果呈阳性。截至2026年3月31日现金储备4.916亿欧元,2026年一季度净亏损4850万欧元。

奥贝法齐莫德虽有潜力,但长期安全性和有效性未证实,监管障碍或影响商业化,建议投资者谨慎,关注维持试验和监管申报结果。

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