塞尔库蒂公司（CELC）周二公布3期VIKTORIA - 1试验中PIK3CA突变队列详细疗效和安全性结果。
数据显示，与阿培利司联合氟维司群相比，吉达托利昔布三联疗法无进展生存期显著改善，患者中位无进展生存期达11.1个月，对照臂为5.6个月，疾病进展或死亡风险降低50%；客观缓解率48.9%，对照方案为26.0%；中位缓解持续时间15.7个月，对照方案为7.5个月。吉达托利昔布双联疗法中位无进展生存期为11.3个月，客观缓解率35.7%，中位缓解持续时间24.2个月。
该试验确立多个研发里程碑，是首个在该患者群体证明一种PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂优于另一种的3期研究，吉达托利昔布三联疗法11.1个月中位无进展生存期和48.9%客观缓解率，分别是评估HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌二线含内分泌治疗方案3期研究中的最高值。
虽总生存期数据不成熟，但吉达托利昔布三联和双联治疗组在关键次要终点呈积极趋势。公司计划将试验数据作为补充新药申请提交美国食品药品监督管理局，随后寻求其他监管机构批准。此外，美国食品药品监督管理局已对吉达托利昔布用于特定患者的新药申请给予优先审评，目标行动日期为2026年7月17日。
消息发布时，塞尔库蒂公司股价下跌25.03%，至92.18美元。