美国临床肿瘤学会(ASCO)会议虽未给出确定性结论,但科伦博泰SKB500 B7 - H3抗体药物偶联物(ADC)人体首次试验信号或改变市场对其分类方式。在124名接受12毫克/千克剂量治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达42.7%,疾病控制率(DCR)达83.9%;小细胞肺癌队列中,ORR为65.0%,中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月。不过,人体首次试验数据的关键矛盾在于安全性可能限制可用剂量范围。
B7 - H3对科伦的ADC战略至关重要,SKB500已进入广泛期小细胞肺癌和晚期恶性实体瘤的II期临床试验。其结构为拓展提供了合理技术基础,且在多种肿瘤中显示抗肿瘤活性,但活性是否具有普遍性待确认。
科伦有2个ADC项目在中国获批,还有其他项目正在进行。sacituzumab tirumotecan(sac - TMT)联合帕博利珠单抗在一线PD - L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期试验中达主要终点,默克也在全球开展多项sac - TMT的III期临床试验。
市场争论焦点是SKB500信号应获得怎样的估值倍数。支持方认为科伦能持续将重点资产推向高规格论坛;怀疑者指出ADC领域竞争激烈,人体首次试验数据可能有迷惑性。未来6 - 12个月需关注:安全性维持治疗窗使剂量递增、人体首次试验拓展进入确证性II期试验结果、持续有证据表明能通过同一临床和监管流程推进多个资产。