路宾和纳特科获美国食品药品监督管理局甲磺酸艾瑞布林注射液批准

2026年6月3日,全球制药巨头卢宾有限公司及其联盟伙伴纳科制药宣布,美国FDA已批准纳科的甲磺酸艾瑞布林注射液1毫克/2毫升(0.5毫克/毫升)单剂量小瓶简略新药申请(ANDA)。

该注射液与卫材公司的参比列名药物海乐卫注射液生物等效,适用于治疗特定转移性乳腺癌及脂肪肉瘤患者。甲磺酸艾瑞布林注射液(参比列名药物海乐卫)在美国年销售额估计为4370万美元(IQVIA截至2026年4月的滚动12个月数据)。

卢宾是全球制药领军企业,总部在印度孟买,产品覆盖100多个市场,专注制药产品,在多个治疗领域有稳固市场地位,全球有15个生产基地和7个研发中心,超24000名专业人员。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。